新上市的抗精神病药效果怎么样？
发表于 2020-04-15 15:24
心理导读：一些新药的效果可能还不及老药。为了能通过美国食品药品管理局（FDA）的审批，医药公司必须要做的事情仅是证明这个新药比安慰剂要好，不需要证明新药优于（甚至等同于）已经上市的抗精神病药。很多人以为新药一定会优于老药，这不是绝对的，新药的效果也可能会更差。除非有充分理由去使用新药，否则，使用知根知底的老药会更加可靠。 ---www.tspsy.com
新上市的抗精神病药效果怎么样？
抗精神病药物的有效性毋庸置疑。它们对精神分裂症的阳性症状特别有效，但对阴性症状和认知症状的效果就差很多。平均来说，抗精神病药对70％的患者有明显效果，20％的患者能稍微改善，10％的患者完全无效。有规律的使用抗精神病药物，能显著降低复发率和再住院率。例如，早在1975年，约翰·戴维斯教授在汇总24项关于患者服用抗精神病药的研究后指出：那些规律服药的患者，其复发率仅为没有规律服药的人的一半。2012年，斯特凡·洛伊希特等汇总了65项研究后指出，精神分裂症患者在服药一年后的复发率为27％，而没有服药的则是64％。这意味着，服药不能确保患者不再发病，不服药也不意味着患者一定会发病，但服药可显著降低复发风险。还有其他一些证据表明，抗精神病药可以改善一些伴发神经系统症状。那么患者选用抗精神病药时，需要考虑哪些问题呢？
最近几年有四种新抗精神病药上市。简明总结如下：
1、帕利哌酮（paliperidone）/芮达（nvega）
2007年在美国上市。它是利培酮（维思通）的代谢产物，因而药理作用几乎一样。它可能没有利培酮（利培酮现在已经过了专利保护期）好，而且还贵几倍。
2、伊潘立酮（iloperidone/Fanapt）
2009年在美国上市。它和齐拉西酮（卓乐定）很像，都容易引起QTc间期延长。这个药除了价格更贵以外，没什么新的突破。一些没有发表的研究也认为，伊潘立酮的效果不如氟哌啶醇或利培酮（维思通）。
3、阿莫沙平（asenapine/Saphris）
2009年在美国上市。阿莫沙平片如若吞服，吸收效果会很差。因此，它和其他抗精神病药不同，必须含在舌下约10分钟，直到溶解。还要求患者在10分钟内不能吃喝。一项对照研究指出，它的效果稍微弱于（或等同于）第一代抗精神病药。问题在于，有报道称患者在服药初期出现严重过敏反应，有时候甚至刚服药就出现过敏。而好的方面是，有报告认为阿莫沙平可能对阴性症状更有效，但这一结果需要独立调查者去证实。阿莫沙平非常昂贵。
4、鲁那西酮（ lurasidone/Latuda）
2010年在美国上市。到目前为止，关于此药的研究鲜有发表，当前资料显示，它的效果稍弱于或等同于第一代抗精神病药。有研究认为它很少引起体重增加，但仍需要独立研究者去确认。鲁那西酮非常昂贵。
总的来说，不要使用新上市的抗精神病药。大部分药仅是让几百个志愿者试用过几个月，对药物本身及其长期效果都不甚了解。更何况，一些新药的效果可能还不及老药。为了能通过美国食品药品管理局（FDA）的审批，医药公司必须要做的事情仅是证明这个新药比安慰剂要好，不需要证明新药优于（甚至等同于）已经上市的抗精神病药。很多人以为新药一定会优于老药，这不是绝对的，新药的效果也可能会更差。除非有充分理由去使用新药，否则，使用知根知底的老药会更加可靠。
目前药厂有正在研发的新抗精神病药吗？我们当然需要更好的药，特别是对付阴性症状和认知症状的药。最近几年，美国国立精神卫生研究所正在支持研发一种能改善精神分裂症认知症状的药。尽管有这样的支持，研发中的抗精神病药还是相当少。药厂曾投资过精神分裂症致病基因的研究，原本指望能凭此研发新药，但因失败告终而大受打击，因此减少了精神分裂症方面的研究。最近针对谷氨酸系统的新药研发也没有进展。下一个治疗性的重大突破有可能来自完全不同的方向，例如，药物靶向炎症、免疫系统或是某种可以引起某些病例的特定感染媒介。新药研发的同时，我们应尽力将当前尚不完美的药用好。
氯氮平：效果最好的抗精神病药氯氮平是精神分裂症治疗的有效药物，各种研究都证明，它的效果优于其他抗精神病药。1993年，它还上了《时代周刊》的封面。然而，氯氮平很少在美国使用。在美国，使用氯氮平治疗精神分裂症患者的比例仅为3％，德国是20％，澳大利亚是37％，中国不同地区从25％～60％不等。为什么氯氮平在美国没有被充分使用呢？最重要的理由是，氯氮平可能会引起白细胞减少也就是粒细胞缺乏症。另一个理由是，氯氮平过了专利保护期，所以没有医药公司去推动使用。相反，公司会花费数百万美元说服精神卫生专家，在处方中开那些效果更差，但贵得多的新药。
因为氯氮平有明显的副作用，因而它的处方量并不多。虽然在睡前服用相对较好，但镇静作用依然是一个大问题。和奥氮平一样，体重增加也是主要问题。患者服用氯氮平可能会出现唾液分泌过多、便秘、偶尔尿失禁等症状。但服用氯氮平最严重的副作用，是有千分之八的患者白细胞会减少，也就是粒细胞缺乏症；如果不停药干预，可能会致命。因此，开始服用氯氮平后，有必要及时验血，前半年内每周验一次血，后半年内每两周验一次，一年后则每月验一次。如果白细胞计数低于3500/mm或中性粒细胞绝对值低于2000/mm，则需要注意。只要按规定做血液检测，氯氮平是很安全的，如果没有做血液检测，白细胞减少可能致命。2007年，一项基因测试产品上市，有助于预测哪个患者更容易出现粒细胞缺乏症。但因为它仅将患者分为低风险组和高风险组，不能得出精确的答案，所以用处不大。
鉴于有粒细胞缺乏症的风险，氯氮平通常不是首选药物。相反，它多用于那些已经尝试过至少两种抗精神病药而无效果的患者。在没有使用氯氮平治疗之前，任何精神分裂症患者都不能被认为“难治”，氯氮平也适用于那些以攻击行为、自杀念头或迟发性运动障碍为首要问题的精神分裂症患者。恰当的氯氮平使用应该至少要持续8周，剂量达到500～800mg/日。很多医生会检查氯氮平的血药浓度，以确认是否达到治疗浓度。有证据表明，高氯氮平血药浓度比低血药浓度效果好。因为每个人对氯氮平的代谢情况不同，所以患者需要的服药量也有所不同。
（作者：富勒·托里 | 来源：《精神分裂症治疗》）
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